CDE公开征求12个生物等效性研究技术指导原则意见

2026年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为推进ICH《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》落地实施，药审中心组织对《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个文件开展了修订工作，形成征求意见稿。

诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

qianxx@cde.org.cn、cdem13@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年11月10日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/12aaf2a063a11f3817bf1dbd07231121