国家药监局器审中心关于发布抗微生物药物敏感性检测试剂注册审查指导原则

　　2026年11月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，为规范抗微生物药物敏感性检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《抗微生物药物敏感性检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：抗微生物药物敏感性检测试剂注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年11月10日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20261111150658156.html