由于氨酚羟考酮片对妊娠妇女的安全性尚不明确，怀孕的情况下服用了本品可能对胎儿产生影响，因此，一般情况下不推荐妊娠妇女使用本品。若患者在用药后发现怀孕了，应及时就医检查，由专科医生进行评估，并听取专科医生的建议。
氨酚羟考酮片属于第二类精神药品，其主要成分盐酸羟考酮属于阿片受体激动剂，羟考酮可以通过胎盘屏障并有可能引起新生儿的呼吸抑制，怀孕期间使用阿片样药物可以导致胎儿产生身体依赖性。出生以后，新生儿可能会表现出严重的戒断症状。
新生儿阿片类药物戒断综合征表现为易激惹、多动和异常睡眠模式、大声啼哭、震颤、呕吐、腹泻和体重不增。根据使用的阿片类药物、使用的持续时间、母体末次使用的时间和数量及药物在新生儿体内的消除速率，新生儿阿片类药物戒断综合征的发生时间、持续时间和严重程度会有差异。
本品的用药风险较高，育龄期女性在用药前应进行身体检查，避免用药后出现妊娠，并由医生进行用药风险评估后才可谨慎使用，以免出现严重用药风险。