金蓓欣（通用名：注射用伏欣奇拜单抗），由长春金赛药业有限责任公司研发生产，为全人源抗白介素-1β单克隆抗体冻干粉针剂，属于靶向治疗痛风性关节炎的生物制剂，其治疗效果已获《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》等国内权威痛风诊疗指南推荐[1,2]，需要在有治疗经验的医生指导下用药。
1、作用机制
痛风急性发作的核心机制是单钠尿酸盐（MSU）晶体激活NLRP3炎性小体，释放大量IL-1β，引发关节剧烈炎症反应，导致关节红肿、疼痛、功能障碍等症状。金蓓欣属于白细胞介素-1（IL-1）抑制剂类药物，其活性成分为伏欣奇拜单抗，可特异性结合人IL-1β，阻断其与IL-1β受体的相互作用，从而阻断IL-1β诱导的炎性介质产生[1-3]，从关键环节阻断炎症级联反应，实现精准抗炎、快速镇痛，同时减少因炎症导致的多器官损伤。
2、适用人群
本品适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱存在禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作[1,3]。
3、给药方式
给药方式为皮下注射，可注射于大腿上部、腹部、上臂、臀部等部位，需轮换注射部位，避开皮肤损伤、淤青、皮疹及瘢痕组织区域[3]。
4、不良反应
安全性数据显示，本品常见不良反应包括高甘油三酯血症、高胆固醇血症、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。未观察到急性胰腺炎等与此相关的严重不良事件。此外，亦可出现上呼吸道感染[3]。
5、注意事项
本品禁忌人群为对活性成分或辅料过敏者，妊娠及哺乳期女性慎用或禁用；18岁以下患者安全性与疗效尚未确立，老年患者与年轻患者的安全性、有效性无显著差异。轻度肝肾功能不全、轻度和中度肾功能不全者无需调整剂量，但此类患者相关临床数据有限[3]。使用本品需警惕感染风险，必要时建议用药前筛查结核，用药期间避免接种活疫苗或减毒活疫苗[3]。
综上，金蓓欣是一款以抗白介素‑1β为作用靶点、用于成人痛风性关节炎急性发作的靶向生物注射剂，获权威痛风诊疗指南推荐，专为对传统抗炎、镇痛药物存在禁忌、不耐受或疗效不足，且不宜反复使用类固醇激素的患者设计，通过精准调控炎症通路发挥治疗作用。作为痛风急性发作临床治疗中具有明确靶向机制与特定适用场景的规范化治疗药物。临床使用需严格遵循医师指导，关注感染风险与代谢、肝功能指标监测。
参考资料：
[1] 中华预防医学会风湿病预防专业委员会,朱小霞,段利华,等.痛风抗炎症治疗指南（2025版）[J].中国预防医学杂志,2025,26(11):1302-1328.
[2]肖涟波,黄慈波,陈卫衡,等.痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识[J].中国中医骨伤科杂志,2026,34(02):1-11.DOI:10.20085/j.cnki.issn1005-0205.260201.
[3]注射用伏欣奇拜单抗说明书