中国医药信息查询平台

伏欣奇拜单抗伤肝肾吗

寇秋爱
寇秋爱   主任医师   教授   博士生导师
风湿病科   知名专家
国家重点专科
中国中医科学院西苑医院
顶级三甲医院

伏欣奇拜单抗即金蓓欣注射用伏欣奇拜单抗,该药在常规临床使用下对肝脏和肾脏的损伤风险较低,仅可能引起轻度的肝酶升高或血肌酐变化,轻度肝功能不全、轻度和中度肾功能不全的患者使用本品无需调整剂量[1]。

伏欣奇拜单抗是全人源抗白介素(IL)-1β单克隆抗体,可特异性结合人IL-1β,阻断其与IL-1β受体的相互作用,从而阻断IL-1β诱导的炎性介质产生[1]。根据临床试验汇总数据,推荐剂量下痛风患者的肝脏相关不良反应主要为甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高。肾脏方面,仅观察到少数患者血肌酐轻度升高[1]。

说明书明确显示,轻度肝功能不全,以及轻度、中度肾功能不全均未对伏欣奇拜单抗的体内暴露量产生临床意义影响,无需调整剂量[2]。但因相关临床经验有限,用药仍需谨慎[1]。

《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》指出,IL-1抑制剂(包括伏欣奇拜单抗)安全性良好,被推荐用于一线药物(秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素)禁忌、不耐受或疗效不佳的患者[2]。尤其对合并慢性肾脏病、不能使用非甾体抗炎药或秋水仙碱的患者,IL-1抑制剂是重要的安全替代选择[2]。

综上所述,伏欣奇拜单抗对肝肾直接影响小,严重肝、肾损伤风险低。但临床仍建议用药前评估基线肝肾功能,治疗期间进行相应监测。若出现乏力、食欲差、尿量异常、水肿等症状,应及时就医。需注意,该药为处方药,必须在有治疗经验的医生指导下使用,保证用药安全。

发布时间:2026-04-30

参考资料

[1]注射用伏欣奇拜单抗说明书.

[2]中华预防医学会风湿病预防专业委员会.痛风抗炎症治疗指南(2025版)[J].中华风湿病学杂志,2025,29(11):897-922.

内容
审核
国家中医药管理局名词术语规范推广项目办公室