痛风药金蓓欣即金蓓欣注射用伏欣奇拜单抗,是我国获批用于成人痛风性关节炎急性发作的靶向IL‑1β全人源单克隆抗体,属于痛风炎症精准治疗生物制剂,已被《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》《痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识》纳入推荐,为传统抗炎治疗受限患者提供规范化新选择。
一、核心定位
本品为痛风急性发作期靶向抗炎生物制剂,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱存在禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作[1-3]。
二、作用机制
痛风急性发作的核心病理环节为单钠尿酸盐晶体激活炎性小体,大量释放IL‑1β并触发剧烈炎症级联反应。伏欣奇拜单抗属于白细胞介素-1(IL-1)抑制剂类药物,其活性成分为伏欣奇拜单抗,可特异性结合人IL-1β,阻断其与IL-1β受体的相互作用,从而阻断IL-1β诱导的炎性介质产生,从关键环节阻断炎症级联反应,实现精准抗炎、快速镇痛,同时减少由于炎症引起的脏器损伤[1-3]。
三、临床疗效
临床疗效经Ⅲ期临床试验证实,伏欣奇拜单抗单次200mg皮下注射后72小时,靶关节疼痛VAS评分显著改善,疼痛缓解效果非劣于复方倍他米松注射液,可快速缓解痛风急性发作的疼痛与肿胀等症状[3]。《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》指出,与糖皮质激素相比,伏欣奇拜单抗可显著降低痛风患者的急性发作复发风险,为临床急性期抗炎治疗提供重要选择[1,2]。
四、安全性和不良反应
本品临床研究数据充分,安全性特征明确,未观察到严重药物相关不良事件。常见不良反应以代谢及肝胆系统指标异常为主,包括高甘油三酯血症、高胆固醇血症、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等,也可出现上呼吸道感染[1-3]。
综上,金蓓欣作为国内获批的痛风靶向IL‑1β生物制剂,机制精准、起效迅速,能快速缓解痛风急性发作并显著降低复发风险,已获多项权威指南推荐,为痛风急性发作提供了规范、高效的新治疗选择。需注意,本品为处方药,需在专业医生指导下规范使用,保障治疗安全有效。


