舒脑欣滴丸(达仁堂)主要用于治疗血虚血瘀引起的偏头痛[1,2]。此外,对于符合血虚血瘀证的原发性三叉神经痛、非痴呆性血管性认知障碍等疾病患者,部分临床研究进行了探索性应用,医生可能会在评估后联合使用本品进行辅助治疗[3,4]。
一、主要适应证
1、适用依据:舒脑欣滴丸是一种中成药,由川芎和当归两味中药组成,具有理气活血、化瘀止痛的功效。依据中医辨证论治的原则,并参考舒脑欣滴丸的药品说明书,本品适用于偏头痛血虚血瘀证者,临床疗效明确且安全性较好[5]。
2、有效性评估:一项纳入237例偏头痛血虚血瘀证患者的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究发现,服用舒脑欣滴丸和天舒胶囊模拟剂(主要成分为淀粉)规范治疗12周后,患者的头痛发作次数、头痛程度减轻、头痛持续时间缩短、HIT-6(头痛影响测评量表-6)积分减少、伴随症状有所改善,中医证候的有效率为85.59%[5]。
3、安全性评估:在上述研究中,患者的不良反应发生率为8.33%,主要表现为轻度泌尿系感染、碱性磷酸酶异常、谷氨酰转肽酶异常、血常规中白细胞异常,经研究者对症处置后,不良事件症状消失或实验室异常指标恢复正常,整个试验期间无严重不良事件发生[5]。
二、其他拓展应用
1、原发性三叉神经痛:根据原发性三叉神经痛的疼痛发作的特点,中医将其归属于“偏头痛”等范畴[3]。且现代药理学研究发现,舒脑欣滴丸的有效成分具有促进神经修复、缓解疼痛、镇静催眠等作用[3]。部分探索性临床研究提示,医生可能会在常规治疗(如卡马西平)基础上联合使用本品作为辅助手段。一项纳入156例患者的临床研究发现,原发性三叉神经痛患者联合服用卡马西平缓释片和舒脑欣滴丸治疗4周后,较单独服用卡马西平缓释片,患者的总有效率更高、疼痛视觉模拟评分(VAS)更低、匹兹堡睡眠质量指数量表评分(PSQI)各项评分及总分更低[3]。
2、非痴呆性血管性认知障碍:舒脑欣滴丸可通过行气活血保障大脑的血液供应、通过养血补血改善血液质量。部分探索性研究提示,舒脑欣滴丸对非痴呆性血管性认知功能障碍患者的认知功能和睡眠障碍具有改善作用[6]。一项纳入103例非痴呆型血管性认知功能障碍患者的临床研究显示,在常规药物治疗基础上加用舒脑欣滴丸治疗3个月,较常规药物治疗,PSQI总分降低、入睡时间缩短、睡眠障碍事件降低、睡眠质量有所提高、睡眠时间增加、睡眠效率提高[4]。
需注意,上述探索性应用属于超说明书用药,须在医师全面评估与指导下规范开展,且目前仍有待更多高质量临床研究予以证实。舒脑欣滴丸虽为非处方药,但应在专业医生的辨证指导下服用,切勿擅自判断用药,也不要自行更改用药剂量和疗程,以确保用药安全和疗效最大化。在用药期间,患者应保持情绪稳定,切忌生气恼怒及焦虑,忌烟、酒及辛辣、油腻食物,以防影响药效的发挥。


