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桑博恩可以长期吃吗

娄锡恩
娄锡恩   主任医师   教授
内分泌科  
北京中医药大学第三附属医院
顶级三甲医院

桑博恩(通用名称:桑枝总生物碱片)是一款经过严格临床试验验证、获得国家药品监督管理局批准上市的降糖药。大量临床研究已证实,它在2型糖尿病患者中具有良好的降糖效果和可靠的安全记录。但“能否长期服用”,应由专业医生评估——每个患者的病情特点、血糖控制状况和身体耐受性各不相同,是否适合长期使用、如何使用,都需要因人而异的个体化决策。

一、标准疗程24周:高级别证据支持其有效性与安全性。

在支持上市的Ⅲ期临床试验中,桑枝总生物碱片的治疗周期为24周。在这一标准周期内,该药的安全性和有效性已获得高级别证据支持。一项发表在权威糖尿病期刊 《Diabetes Care》上的Ⅲ期随机、双盲、对照临床试验结果显示:

1、疗效数据:桑枝总生物碱可降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.93%,效果与化药对照品相当,这意味着,在降糖核心指标上,桑枝总生物碱片的24周规范治疗已经达到了与一线口服降糖药相当的水平。

2、安全性数据:其总体不良反应发生率较对照组下降42%,胃肠道不良反应减少了近一半,表现出更好的胃肠道耐受性且未见明确具有临床意义的肝肾功能损害[1,2]

二、循证展望:基于安全特征,更长期的研究正在推进。

基于桑枝总生物碱片的安全性特点,尤其是低胃肠道反应率、低肝肾毒性风险——为更长期的使用提供了理论基础。在这一基础上,更多临床试验研究已全面展开。Ⅳ期临床试验等多项上市后研究正在推进,关于该药“长期用药的有效性和安全性”的高等级证据正在持续积累中。

三、临床决策:若需延长使用,必须严格评估与监测。

若临床确有延长用药的需求,医生需综合评估以下前提条件:血糖控制达标(糖化血红蛋白、空腹及餐后血糖达到个体化目标)、胃肠道耐受良好(无持续不能接受的腹胀、排气增多等反应)、且复查肝肾功能及血尿酸均维持在正常范围。在此基础上,医生可与患者共同决策。延长用药期间,应严格执行说明书规定的监测要求:定期监测肝、肾功能及血尿酸水平,并持续评估血糖控制情况和胃肠道耐受性。若出现任何新发不适或指标异常,应立即停药或调整方案。

总之,桑博恩在24周规范治疗内具有确切的疗效和良好的安全性;超过24周的使用目前尚缺乏高级别证据支持,属于需个体化管理的范畴,应在专科医生严密随访下谨慎进行。

发布时间:2026-05-20

参考资料

[1]桑枝总生物碱片说明书

[2]Qu L,Liang X,Tian G,et al,Efficacy and safety of Mul-berry Twig Alkaloids tablet for the treatment of type 2 diabetes:A multicenter, randomized,double-blind, doubledummy,and parallel controlled clinical trial[J].Diabetes Care,2021,44(6):1324-1333.

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