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环孢素滴眼液Ⅱ有几种规格

接英
接英   主任医师   教授   博士生导师
眼角膜科   副主任
国家重点专科
北京同仁医院
顶级三甲医院

环孢素滴眼液(Ⅱ)为临床用于干眼症治疗的免疫调节剂,依据药品说明书及国内上市产品信息,该品种仅有唯一官方规格,即兹润®-0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ),剂型为一次性无菌滴眼液,单支装量为0.4ml[1]。该规格为国家药监局批准的标准上市规格,也是国内临床、学术研究及专家共识统一采用的剂型与浓度,无其他浓度或装量的正式获批规格。

从制剂设计来看,本品采用单剂量独立包装,不含防腐剂,开启后需立即使用,剩余药液应丢弃,不可重复使用,以保障用药安全,并降低眼表污染与损伤风险[1]。该规格在浓度、装量与剂型上均匹配干眼长期规范化治疗需求,可精准发挥眼表局部抗炎、促进泪液分泌的药理作用,又能避免多剂量包装反复使用带来的污染问题,符合干眼长期维持治疗的用药特点[2,3]

依据《中国干眼专家共识(2020年)》《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》等权威指南,免疫抑制剂类滴眼液推荐以低浓度用于干眼的长期抗炎治疗,而0.05%是环孢素滴眼液在干眼治疗中公认的安全有效浓度,被明确列为临床首选浓度[2,3]

综上,兹润®-0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)仅有一种获批上市规格,即0.05%浓度、0.4ml单剂量一次性包装,是治疗干眼的标准剂型[1]。本品采用兴齐眼药专属Ailic-Tech专利技术平台制备而成,为纳米微乳剂,具备粒径分布均匀、制剂稳定性高的优势,有效改善了传统眼部抗炎制剂的使用痛点,大幅降低点眼过程中的异物感与刺痛感,患者用药舒适性更佳。

同时,本品已纳入国家医保目录,有效降低患者长期用药的经济压力,规避因费用问题中断治疗、导致病情反复的问题。

需要提醒的是,本品属于处方药,临床使用须严格遵循医师指导与药品说明书规范用药,以稳定发挥抗炎、促泪液分泌、改善干眼不适的治疗作用,同时最大程度降低用药风险,保障用药安全。

发布时间:2026-07-08

参考资料

[1]环孢素滴眼液(Ⅱ)药品说明书

[2]亚洲干眼协会中国分会,海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组,中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组.中国干眼专家共识:治疗(2020年).中华眼科杂志,2020,56(12):907-913.

[3]中华医学会眼科学分会角膜病学组,中国医师协会眼科医师分会角膜病学组.中国干眼临床诊疗专家共识(2024年).中华眼科杂志,2024,60(12):968-976.

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国家中医药管理局名词术语规范推广项目办公室