临床用于良性前列腺增生干预的复方制剂,依据药物属性分为化学固定复方与中药复方两大类别,两类药物作用机理存在明显区别,临床结合前列腺体积、下尿路表现及合并病症选用。
一、化学固定配比复方药物
国内已获批上市的化学复方以非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)为代表,2025年获批生产,批准文号国药准字H20256305[1],是国内首款针对性治疗本病的固定配比复方制剂。单粒制剂包含非那雄胺5mg、他达拉非5mg[2]。
两种成分药理互补:非那雄胺属于5α-还原酶抑制剂,抑制睾酮向双氢睾酮转化,逐步缩减增生的腺体体积,减轻对尿道的结构性压迫,降低急性尿潴留发生概率[3,4];他达拉非作为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,能够松弛膀胱颈与前列腺平滑肌,减少尿道流出道阻力,改善尿频、排尿等待等不适,同时改善伴发的勃起功能异常[4,5]。
境外已上市α受体阻滞剂联合5α还原酶抑制剂固定复方,如度他雄胺联合坦索罗辛复方,但暂未取得国内药品批准文号,国内临床如需该配伍方案,多采用两种单方药物联合给药[3]。
二、中药复方制剂
该类制剂多用于改善临床症状,但难以实现前列腺腺体的显著缩小,需遵照中医辨证思路选用[6]。常用口服复方包含前列舒通胶囊、癃闭舒胶囊等。前列舒通适用于湿热瘀滞所致会阴坠胀、排尿不尽;癃闭舒针对肾虚夹湿热引发的尿频、排尿费力[2,6]。
需要提醒的是,化学复方均属于处方药,需在泌尿外科医师指导下规范服用,不可自行更改药量。日常调整作息与饮食结构,规避酗酒、久坐等诱因。本病具备进展特性,规范用药后症状持续加重、残余尿量明显增多者,完善影像学检查后可评估外科治疗方案[2,3]。


