注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒）为表皮生长因子受体（EGFR）靶向抗体药物偶联物（ADC）[1]。头颈鳞癌细胞普遍存在EGFR过表达，与该药作用机制相符，理论上具潜在抗肿瘤价值[1,2]。《中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南（2026版）》已将维贝柯妥塔单抗纳入复发/转移性头颈鳞癌的二线或挽救治疗方案[3]。因此，复发/转移性头颈鳞癌患者若一线治疗失败，经专科医师全面评估病情、体能状态及合并症后，可考虑维贝柯妥塔单抗作为后线挽救治疗手段。
一、头颈鳞癌一线治疗失败的困境与靶点特征
头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是头颈部肿瘤最为常见的类型，常发生于口腔、咽部和喉部，具有高度异质性[2]。由于发病部位隐蔽、早期症状不典型，多数患者确诊时已处于局部晚期或发生远处转移[2]。在分子层面，HNSCC呈现EGFR过表达，且其高表达与肿瘤侵袭、转移及预后不良相关，信号通路异常激活既驱动增殖又参与抗肿瘤免疫逃逸[2]。上述分子特征为以EGFR为靶点的治疗提供了合理性依据。
二、注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒）的作用机制
注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒）属于ADC，其分子结构与作用原理可形象比作一枚“生物导弹”。药物中的抗体组分相当于导航单元，能够特异性识别、结合肿瘤细胞表面的EGFR靶点；头颈鳞癌细胞大多存在EGFR高表达，为药物实现靶向识别划定了特异性标记[1,2]。抗体与作为杀伤弹头的细胞毒性载荷MMAE，依靠可裂解连接子偶联在一起，该连接子如同安全缆绳，保证药物在血液循环中维持结构稳定[1]。
当抗体结合EGFR靶点后，药物复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞内部，连接子会在溶酶体环境下发生断裂，释放微管蛋白抑制剂MMAE。MMAE能够破坏细胞内的微管结构，阻滞肿瘤细胞的有丝分裂进程，进而诱导肿瘤细胞凋亡[1]。
头颈鳞癌EGFR高表达的分子病理特征，是该药物发挥靶向杀伤效应的理论基础[1,2]。
三、临床证据：关键IIa期研究
在一项多中心纳入67例复发/转移性头颈鳞癌患者的IIa期研究（35例接受2 mg/kg，32例接受2.3 mg/kg）显示，客观缓解率（ORR）为20.9%，中位缓解持续时间（DoR）为10.9个月，中位无进展生存期（PFS）为2.9个月，中位总生存期（OS）为6.7个月。该研究证实，注射用维贝柯妥塔单抗在既往接受过大量治疗的复发/转移性头颈鳞癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，且安全性可控，尤其适用于铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者[4]。
四、指南定位与客观看待
既往PD-1单抗在二线或多线治疗中显示出一定抗肿瘤活性，但随机对照研究并未证实其较化疗带来更优的生存结局[3]。与此同时，部分后线免疫治疗证据主要来自未接受过PD-1/PD-L1抑制剂的患者；随着免疫治疗前移至一线，这些既往证据对当前免疫经治人群的适用性也受到限制[3]。
针对一线免疫治疗失败的复发/转移性头颈鳞癌患者，《中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南（2026版）》将维贝柯妥塔单抗列为III级推荐（2A类证据）[3]。
需要明确的是，该药在头颈鳞癌领域仍属超说明书用药，临床使用须严格遵循指南定位，并由肿瘤专科医师充分权衡潜在获益与风险后决策[1,3]。现有研究提示常见不良反应包括血液学异常、周围神经毒性、肝功能异常及皮肤反应等，治疗期间需密切监测，如果出现不适症状，应及时复诊[1,4]。