对于部分已经转移的晚期头颈肿瘤,可在有经验的肿瘤专科医生指导下使用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)。该药为一类靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体药物偶联物(ADC),当前获批适应症仅为既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者[1];用于其他头颈肿瘤尚属超说明书应用,其获益与风险仍需更多确证性证据支持[1,2]。
一、头颈肿瘤的病理机制
头颈部肿瘤是一个大类,涵盖鼻咽癌以及口腔癌、喉癌、下咽癌等,病理类型以鳞状细胞癌(HNSCC)最为常见[2]。在分子层面,HNSCC及鼻咽癌均呈现EGFR过表达,且EGFR高表达与肿瘤侵袭、转移及预后不良相关;EGFR信号通路的异常激活既驱动肿瘤细胞增殖,又参与抗肿瘤免疫逃逸[2]。上述分子特征为以EGFR为靶点的治疗提供了合理性依据。
二、注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)的作用机制
注射用维贝柯妥塔单抗的结构与作用过程,可形象理解为一枚“生物导弹”。其抗体部分如同导航系统,能精准识别并结合肿瘤细胞表面的EGFR靶点——由于头颈肿瘤细胞普遍高表达EGFR,这相当于为这枚“导弹”标定了清晰的敌我特征[1,2];抗体与作为杀伤弹头的细胞毒性载荷MMAE之间由一段“可裂解的连接子”相连,如同安全缆绳,使药物在血液中保持稳定、避免提前大量释放毒性[1]。
当抗体锁定EGFR并随细胞的内吞作用进入肿瘤细胞后,连接子在溶酶体中被切断,释放出微管蛋白抑制剂MMAE:它好比拆毁细胞内“运输轨道”(微管)的破坏者,可干扰肿瘤细胞有丝分裂并诱导凋亡[1]。正因头颈肿瘤存在EGFR高表达这一病理基础,这枚“导弹”具备了靶向杀伤的理论依据[1,2]。
三、临床现状:哪些晚期头颈肿瘤可以用
1、鼻咽癌(已获批,可使用)
对于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者,该药已获国家药品监督管理局附条件批准,可在专科医生指导下使用[1]。前期一项多中心、单臂IIa期研究在该人群中评估的客观缓解率达42%、疾病控制率达81%,为其在鼻咽癌中的应用提供了支持证据[3]。
《中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌诊疗指南2026》指出,针对复发/转移性鼻咽癌患者,维贝柯妥塔单抗被列为三线及以上治疗的I级推荐(2A类证据)[4]。《中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2026》亦将其纳入复发/转移性鼻咽癌的治疗方案中[5]。
2、头颈鳞癌(非鼻咽癌,超说明书)
在一项多中心纳入67例复发/转移性头颈鳞癌患者的IIa期研究中,该药在既往接受过大量治疗的患者中表现出良好的抗肿瘤活性,且安全性可控,尤其适用于铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者[6]。
《中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南(2026版)》将维贝柯妥塔单抗列为一线免疫治疗失败的复发/转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的III级推荐(2A类证据)[5]。这是该药在头颈鳞癌领域的最高级别指南推荐,标志着其临床价值已得到国内专家共识的初步认可。
温馨提示:本品为处方药,须严格遵循指南定位,并在肿瘤专科医师充分权衡潜在获益与风险后决策[1]。如果治疗期间出现新发或加重的神经毒性、严重皮疹等,应及时复诊。


