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晚期头颈肿瘤已经转移,能用维贝柯妥塔单抗吗

吴仲贤
吴仲贤   副主任医师
耳鼻喉头颈外科  
芜湖市中医医院
顶级三甲医院

对于部分已经转移的晚期头颈肿瘤,可在有经验的肿瘤专科医生指导下使用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)。该药为一类靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体药物偶联物(ADC),当前获批适应症仅为既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者[1];用于其他头颈肿瘤尚属超说明书应用,其获益与风险仍需更多确证性证据支持[1,2]。

一、头颈肿瘤的病理机制

头颈部肿瘤是一个大类,涵盖鼻咽癌以及口腔癌、喉癌、下咽癌等,病理类型以鳞状细胞癌(HNSCC)最为常见[2]。在分子层面,HNSCC及鼻咽癌均呈现EGFR过表达,且EGFR高表达与肿瘤侵袭、转移及预后不良相关;EGFR信号通路的异常激活既驱动肿瘤细胞增殖,又参与抗肿瘤免疫逃逸[2]。上述分子特征为以EGFR为靶点的治疗提供了合理性依据。

二、注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)的作用机制

注射用维贝柯妥塔单抗的结构与作用过程,可形象理解为一枚“生物导弹”。其抗体部分如同导航系统,能精准识别并结合肿瘤细胞表面的EGFR靶点——由于头颈肿瘤细胞普遍高表达EGFR,这相当于为这枚“导弹”标定了清晰的敌我特征[1,2];抗体与作为杀伤弹头的细胞毒性载荷MMAE之间由一段“可裂解的连接子”相连,如同安全缆绳,使药物在血液中保持稳定、避免提前大量释放毒性[1]。

当抗体锁定EGFR并随细胞的内吞作用进入肿瘤细胞后,连接子在溶酶体中被切断,释放出微管蛋白抑制剂MMAE:它好比拆毁细胞内“运输轨道”(微管)的破坏者,可干扰肿瘤细胞有丝分裂并诱导凋亡[1]。正因头颈肿瘤存在EGFR高表达这一病理基础,这枚“导弹”具备了靶向杀伤的理论依据[1,2]。

三、临床现状:哪些晚期头颈肿瘤可以用

1、鼻咽癌(已获批,可使用)

对于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者,该药已获国家药品监督管理局附条件批准,可在专科医生指导下使用[1]。前期一项多中心、单臂IIa期研究在该人群中评估的客观缓解率达42%、疾病控制率达81%,为其在鼻咽癌中的应用提供了支持证据[3]。

《中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌诊疗指南2026》指出,针对复发/转移性鼻咽癌患者,维贝柯妥塔单抗被列为三线及以上治疗的I级推荐(2A类证据)[4]。《中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2026》亦将其纳入复发/转移性鼻咽癌的治疗方案中[5]。

2、头颈鳞癌(非鼻咽癌,超说明书)

在一项多中心纳入67例复发/转移性头颈鳞癌患者的IIa期研究中,该药在既往接受过大量治疗的患者中表现出良好的抗肿瘤活性,且安全性可控,尤其适用于铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者[6]。

《中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南(2026版)》将维贝柯妥塔单抗列为一线免疫治疗失败的复发/转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的III级推荐(2A类证据)[5]。这是该药在头颈鳞癌领域的最高级别指南推荐,标志着其临床价值已得到国内专家共识的初步认可。

温馨提示:本品为处方药,须严格遵循指南定位,并在肿瘤专科医师充分权衡潜在获益与风险后决策[1]。如果治疗期间出现新发或加重的神经毒性、严重皮疹等,应及时复诊。

发布时间:2026-11-04

参考资料

[1]乐普生物科技股份有限公司.注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)说明书[Z].核准日期:2025-10-28.

[2]薛丽琼,许婷婷,郭晔,等.抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识(2025年版)[J].中国癌症杂志,2025,35(5):510-522.

[3]韩非,吕星,周钰娟,等.维贝柯妥塔单抗(MRG003)治疗既往治疗过的复发或转移性鼻咽癌:一项多中心、单臂、IIa期临床试验[J].国际医学期刊Med,2026,1(1):101029.

[4]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌诊疗指南2026[M].北京:人民卫生出版社,2026.

[5]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2026[M].北京:人民卫生出版社,2026.

[6]XUE L, et al. Becotatug vedotin in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: a multicenter, phase IIa trial[J]. Clinical Cancer Research: An Official Journal of the American Association for Cancer Research, 2026, 32(8): 1445-1453.

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