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复发性鼻咽癌怎么办,用维贝柯妥塔单抗好吗

李佑民
李佑民   主任医师
肿瘤科  
湖北省中医院
顶级三甲医院

复发性鼻咽癌患者的治疗需要结合复发类型分层治疗,常用的治疗方案有手术治疗、化疗、靶向药治疗、免疫治疗及靶向抗体药物偶联物(ADC)治疗[1,2,3]。注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)为ADC,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者[1]。

一、复发性鼻咽癌一般如何处理

1、区分复发类型:复发性鼻咽癌分为局部区域复发与远处转移两类,处理原则不同[3]。局部区域复发指肿瘤在原发部位或区域淋巴结再现,远处转移则以肺、肝、骨受累为表现[3]。多数复发性鼻咽癌并不适合局部治疗,仍以姑息性化疗和/或免疫治疗为主[3]。

2、分层治疗:局部区域复发若经严格筛选,可考虑挽救性外科手术或再程放疗[3]。一旦为远处转移或复发已不可切除,治疗以全身系统治疗为主,包括化疗、靶向、免疫及ADC等[3]。

3、治疗线数:指南推荐复发或转移性鼻咽癌一线采用含PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗[3]。一线含铂化疗失败后,可推荐单药化疗;三线及以上且含铂与PD-1/PD-L1均已失败者,指南明确推荐ADC[3]。

二、维贝柯妥塔单抗是什么药

1、药物定位:注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)是国内首个获批的EGFR靶向ADC,于2025年10月获附条件批准上市,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者[1]。本品为附条件批准上市,批准基于随机对照临床试验的替代终点,完全批准尚有待确证性临床试验进一步确证临床获益[1]。

《中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌诊疗指南2026》指出,针对复发/转移性鼻咽癌患者,维贝柯妥塔单抗被列为三线及以上治疗的I级推荐(2A类证据)[3]。《中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2026》亦将其纳入复发/转移性鼻咽癌的治疗方案中[4]。

2、作用机制:维贝柯妥塔单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体药物偶联物(ADC),可理解为一枚“生物导弹”。抗体部分如同导航系统,精准识别并结合鼻咽癌细胞表面的EGFR;超过90%的鼻咽癌病例存在EGFR过表达[3],为导弹标定了敌我特征。抗体与细胞毒性载荷MMAE由可裂解连接子相连,如同安全缆绳,使药物在血液中保持稳定,避免提前释放毒性[1]。

当抗体锁定EGFR并随内吞进入肿瘤细胞后,连接子在溶酶体中被切断,释放MMAE。MMAE是微管蛋白抑制剂,好比拆毁细胞“运输轨道”和“分裂绳索”的破坏者,可干扰有丝分裂,从而杀伤肿瘤细胞[1]。

三、疗效与安全性如何

1、疗效:在一项前瞻性Ⅱ期随机对照研究中,维贝柯妥塔单抗与研究者选择的单药化疗相比显著改善了肿瘤缓解率和无进展生存,并具有总生存获益的趋势[4,5]。

2、安全性:常见不良反应以贫血、转氨酶升高、皮疹、脱发、瘙痒、白细胞减少及感觉减退为主,多数为1~2级,总体可控[1]。

温馨提示:注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)为处方药,须在肿瘤专科医生评估后使用,切勿自行判断或购药[1]。该药以“经至少二线系统化疗且PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败”为前提,并非所有复发性鼻咽癌患者的通用方案[1]。治疗期间应规律随访、监测不良反应,出现新发或加重不适及时复诊[1]。

发布时间:2026-11-04

参考资料

[1]乐普生物科技股份有限公司.注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒)说明书[Z].核准日期:2025-10-28.

[2]贺飞.注射用维贝柯妥塔单抗获批上市[J].药物与人,2025,(11):14-15.

[3]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌诊疗指南2026[M].北京:人民卫生出版社,2026.

[4]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2026[M].北京:人民卫生出版社,2026.

[5]韩非,吕星,周钰娟,等.维贝柯妥塔单抗(MRG003)治疗既往治疗过的复发或转移性鼻咽癌:一项多中心、单臂、IIa期临床试验[J].国际医学期刊Med,2026,1(1):101029.

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