国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
2026年10月10日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第35号）。全文如下：
经导管肺动脉瓣膜系统获批上市
2026年10月9日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。
CDE公开征求《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见
2026年10月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为了满足治疗移植物抗宿主病创新药物研发需要，药审中心起草了《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药监局发布中药饮片跨省级行政区域销售使用管理规定
2026年10月8日，国家药监局发布关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定有关事项的通告（2026年第34号）。全文如下：
国家药监局加强中药品种保护工作
2026年10月8日，国家药监局发布关于加强中药品种保护工作的公告（2026年第97号）。全文如下：
CDE公开征求《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
2026年10月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，当前我国医药创新加速崛起，为进一步契合创新药物的研发需求，药审中心在前期调研的基础上，基于当前的技术发展和科学认知，对2014年发布的《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》进行修订，撰写形成了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。
国家药监局修订碘克沙醇注射液说明书
2026年10月8日，国家药监局发布消息，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对碘克沙醇注射液说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
国家医疗保障局办公室公布医保信息直报点
2026年9月30日，国家医疗保障局发布消息，医保信息直报点是国家医疗保障局多角度了解基层医保情况、社情民意的重要渠道，是医保信息工作的重要组成部分。近期，国家医疗保障局根据之前直报点报送信息、增补直报点报名情况，综合考虑研究能力、行业代表性及报送信息的积极性，确定87家单位为医保信息直报点，现予以公布。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等意见
2026年9月29日，国家药监局发布消息，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导体外诊断试剂、定制式义齿生产检查工作，国家药监局组织对原食品药品监管总局印发的《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》（食药监械监〔2016〕165号
国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见
2026年9月28日，国家药监局发布消息，为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），深化医疗器械监管全过程改革，回应已取得医疗器械注册证产品跨省注册需求，规范有关工作要求，助力构建医疗器械领域全国统一大市场，国家药监局组织起草《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。